质量管理

对于遍布全球的客户群体，我们深知可靠性、功能性和效率是实现无压力且盈利性生产体系的关键因素。五十多年来，Minitube 一直为辅助生殖领域提供坚固耐用、高性能、高质量的设备和耗材。

作为行业领导者，我们承担着提供不以质量或安全为代价的产品的责任。因此，所有自有耗材以及精液或胚胎保存培养基，均在我们自有的先进专用生产设施中制造，并辅以值得信赖的内部及外部第三方质量保证（QA）检测。每年在来料样品检验过程中大约进行 3,000 次双重检查。具体而言，我们执行极其严格的产品公差标准，例如测量长度的精度可高达 0.0001 毫米！Minitube 的质量并非主观判断，而是基于客观数据以及数十年来成功实践所验证的成果。

我们的全面质量管理理念，建立在与供应商和客户的长期合作伙伴关系之上。这些长期稳固的合作关系，有助于建立确保持续质量所必需的信任与理解。

我们的服务团队同样如此，始终致力于提供行业内一流的服务。作为客户，您始终可以获得 Minitube 员工所具备的专业知识与实践经验支持。  
 

质量认证

Minitube 通过 ISO 9001:2015 认证，证明所有内部流程均定期接受全球技术检验机构的审核，并符合国际质量管理标准。该以流程为导向的标准强调持续改进与客户满意度。

德国总部于 2004 年首次获得认证，此后该体系不断优化。在 Minitüb GmbH、Minitüb Slovakia 和 Minitub do Brasil 之后，Minitube USA 于 2023 年成为集团内第四家通过 ISO 认证的子公司，充分体现了集团始终如一地坚持高质量标准。

截至 2025 年 9 月，Minitüb GmbH 已正式获得 ISO 13485 认证，被认定为医疗器械制造商。这表明 Minitube 按照最高的质量与安全标准研发和生产医疗器械。

自 2011 年起，我们位于德国的稀释液（Extender）生产已通过 GMP（良好生产规范）认证，树立了行业标杆。我们的生产设施、设备和工艺符合严格的制药级规范，确保卓越的卫生条件和一致稳定的产品质量。

 

Minitube 客户的优势是什么？

简而言之：最高级别的安全性、可靠性和质量。

Minitube的目标是持续改进公司内部的所有流程，尤其是在产品开发、生产及产品质量方面。这包括与客户的定期沟通、完善的反馈与投诉处理体系、员工建议制度，以及内部和外部审核机制。所有这些努力使我们能够更快速、更有效地响应客户的需求与期望。  

对于全球客户而言，生产的可靠性是实现盈利运营的关键因素。只有高品质、性能可靠的设备，才能确保日复一日的稳定、连续运行。凭借极低的投诉率，Minitube 持续证明其所提供的产品在可靠性和质量方面均值得信赖。